ISO 13485:2003 specifică cerinţele pentru un sistem de management al calitatii în cazul în care o organizaţie are nevoie să-şi demonstreze capacitatea sa de a furniza dispozitive medicale şi servicii conexe, care constant satisfac cerinţele clientului şi cerinţele de reglementare aplicabile pentru dispozitive medicale şi servicii conexe.
Obiectivul principal al ISO 13485:2003 este de a facilita armonizarea dispozitivelor medicale si reglementarea pentru sistemele de management al calităţii. Drept urmare, acesta a include anumite cerinţe pentru dispozitivele medicale şi exclude unele dintre cerinţele ISO 9001, care nu sunt adecvate ca cerinţele de reglementare.
Datorita acestori excluderi, organizaţiile ale căror sisteme de management al calităţii în conformitate cu acest standard internaţional nu pot pretinde conformitate cu ISO 9001 doar in cazul în care calitatea sistemelor lor de management este conforma cu toate cerinţele standardului ISO 9001.
joi, 16 aprilie 2009
Standardul ISO 16850 2007
"Imbunatatirea sigurantei pietonale a fost o problema-cheie in mai multe tari, si, fara îndoiala, ISO 16850:2007 va contribui la armonizarea internationala în acest domeniu", a spus Yoshiyuki Mizuno, Convener, ISO / TC 22/SC 10/WG 2, Proceduri de testare a impactului asupra pietonilor, care a dezvoltat noul standard ISO. "Acesta, astfel, va contribui la evitarea testarii excesive pentru diferite piete si actioneaza pentru a elimina barierele în calea comertului."
ISO 16850:2007, vehiculele rutiere - Protectia pietonilor – Metoda de testare a impactului asupra capului copilului - va facilita dezvoltarea unor masini mai ‚prietenoase’ atat pentru copiii pietoni cat si pentru ceilalti pietoni, in scopul de a reduce leziunile grave la cap dar si numarul deceselor la copii si de a spori siguranta în lumea reala.
Aceasta lucrare, bazata pe datele stiintifice si informatii si date biomecanice adunate în colaborare cu experti din întreaga lume, va fi utilizata de catre International Harmonized Research Activities (IHRA) , Grupul de lucru pentru Securitatea Pietonala si Forumul Mondial pentru Armonizarea Regulamentelor pentru Vehicule (WP.29), reglementarile tehnice globale pentru Siguranta Pietonala (PS gtr).
Consultanta ISO 16850 va ajuta la implementarea unor metode de testare a accidentelor de circulatie, furnizand o serie de indicatori importanti.
ISO 16850:2007 costa 78 franci elvetieni si este disponibil la institutele nationale de stat ISO si la Secretariatul Central ISO sau contactand Departamentul de Marketing si Comunicare Noul standard este o lucrare a comitetului tehnic ISO / TC 22, vehiculele rutiere, Subcomisia SC 10, Impactul procedurilor de testare.
ISO 16850:2007, vehiculele rutiere - Protectia pietonilor – Metoda de testare a impactului asupra capului copilului - va facilita dezvoltarea unor masini mai ‚prietenoase’ atat pentru copiii pietoni cat si pentru ceilalti pietoni, in scopul de a reduce leziunile grave la cap dar si numarul deceselor la copii si de a spori siguranta în lumea reala.
Aceasta lucrare, bazata pe datele stiintifice si informatii si date biomecanice adunate în colaborare cu experti din întreaga lume, va fi utilizata de catre International Harmonized Research Activities (IHRA) , Grupul de lucru pentru Securitatea Pietonala si Forumul Mondial pentru Armonizarea Regulamentelor pentru Vehicule (WP.29), reglementarile tehnice globale pentru Siguranta Pietonala (PS gtr).
Consultanta ISO 16850 va ajuta la implementarea unor metode de testare a accidentelor de circulatie, furnizand o serie de indicatori importanti.
ISO 16850:2007 costa 78 franci elvetieni si este disponibil la institutele nationale de stat ISO si la Secretariatul Central ISO sau contactand Departamentul de Marketing si Comunicare Noul standard este o lucrare a comitetului tehnic ISO / TC 22, vehiculele rutiere, Subcomisia SC 10, Impactul procedurilor de testare.
miercuri, 8 aprilie 2009
Consultanta ISO 22951
Consultanta ISO 22951:2009, Dictionar de date si seturi de mesaje pentru dreptul de control prioritar al semnalelor de sisteme de urgenta si pentru vehiculele de transport public (PRESTO) standardizeaza mesajele în sistemele de prioritizare a semnalului de urgenta si pentru vehiculele de transport public (transporturi de urgenta: masini de pompieri, politie, salvare).
Domeniul de aplicare a standardului ISO 22951 include un set de mesaje de date informative legate de comunicatii între:
• O unitate de comunicare aflata pe marginea drumului si fiecare unitate de vehicule
• O unitate de comunicare de pe marginea drumului si alte unitati de comunicare de pe marginea drumului
• Intre unitatile de vehicule rutiere si unitatile de comunicare aflate pe marginea drumului.
Amanunte despre ISO 22951 gasiti pe site-ul de consultanta iso standaradvisor.ro, sursa articolului.
Domeniul de aplicare a standardului ISO 22951 include un set de mesaje de date informative legate de comunicatii între:
• O unitate de comunicare aflata pe marginea drumului si fiecare unitate de vehicule
• O unitate de comunicare de pe marginea drumului si alte unitati de comunicare de pe marginea drumului
• Intre unitatile de vehicule rutiere si unitatile de comunicare aflate pe marginea drumului.
Amanunte despre ISO 22951 gasiti pe site-ul de consultanta iso standaradvisor.ro, sursa articolului.
vineri, 27 martie 2009
De unde ar trebui să provina alimentele noastre?
Pesticidele: bune sau rele?
Pesticidele pot avea un rol vital în agricultura modernă. Acestea ajută creşterea recoltelor şi distrug bolile plantelor. În acelaşi timp, pesticidele pot avea efecte nocive asupra sănătăţii oamenilor şi asupra mediului înconjurător.
În ianuarie 2009, deputaţii europeni au încurajat reducerea folosirii pesticidelor în agricultură şi au cerut interzicerea substanţelor care sunt dăunătoare pentru sănătate. În acelaşi timp, Parlamentul a mai cerut interzicerea pulverizării aeriene a pesticidelor, în special în apropierea locuinţelor. O parte din fermieri, însă, s-au plâns că aceste reguli le vor îngreuna activitatea, beneficiile fiind limitate.
Alimentele biologice şi organismele modificate genetic
Organismele modificate genetic (OMG) pot fi o soluţie la criza alimentară, fiind mai rezistente la condiţiile climatice şi oferind recolte bogate. În multe părţi ale lumii, acestea sunt foarte răspândite şi folosite în alimentaţie.
Unii cercetători spun însă că OMG-urile pot fi nocive pentru biodiversitate şi sănătatea umană. După o evaluare strictă, făcută de oameni de ştiinţă independenţi, câteva OMG-uri şi produse derivate din acestea au fost autorizate în Uniunea Europeană.
În martie 2007, deputaţii europeni au cerut ca produsele alimentare etichetate drept organice să nu conţină OMG-uri. În momentul de faţă, alimentele care conţin OMG-uri în proporţie de 0,9%, şi în cazul în care contaminarea s-a făcut accidental, pot fi considerate biologice. Deputaţii europeni au cerut o limită maximă de 0,1% pentru aceste produse.
În plus, deputaţii europeni au sprijinit crearea unui logo comun european, obligatoriu, pentru produsele biologice (care conţin cel puţin 95% ingrediente biologice).
sursa: Parlamentul European
Pesticidele pot avea un rol vital în agricultura modernă. Acestea ajută creşterea recoltelor şi distrug bolile plantelor. În acelaşi timp, pesticidele pot avea efecte nocive asupra sănătăţii oamenilor şi asupra mediului înconjurător.
În ianuarie 2009, deputaţii europeni au încurajat reducerea folosirii pesticidelor în agricultură şi au cerut interzicerea substanţelor care sunt dăunătoare pentru sănătate. În acelaşi timp, Parlamentul a mai cerut interzicerea pulverizării aeriene a pesticidelor, în special în apropierea locuinţelor. O parte din fermieri, însă, s-au plâns că aceste reguli le vor îngreuna activitatea, beneficiile fiind limitate.
Alimentele biologice şi organismele modificate genetic
Organismele modificate genetic (OMG) pot fi o soluţie la criza alimentară, fiind mai rezistente la condiţiile climatice şi oferind recolte bogate. În multe părţi ale lumii, acestea sunt foarte răspândite şi folosite în alimentaţie.
Unii cercetători spun însă că OMG-urile pot fi nocive pentru biodiversitate şi sănătatea umană. După o evaluare strictă, făcută de oameni de ştiinţă independenţi, câteva OMG-uri şi produse derivate din acestea au fost autorizate în Uniunea Europeană.
În martie 2007, deputaţii europeni au cerut ca produsele alimentare etichetate drept organice să nu conţină OMG-uri. În momentul de faţă, alimentele care conţin OMG-uri în proporţie de 0,9%, şi în cazul în care contaminarea s-a făcut accidental, pot fi considerate biologice. Deputaţii europeni au cerut o limită maximă de 0,1% pentru aceste produse.
În plus, deputaţii europeni au sprijinit crearea unui logo comun european, obligatoriu, pentru produsele biologice (care conţin cel puţin 95% ingrediente biologice).
sursa: Parlamentul European
marți, 17 martie 2009
Consultanta pentru certificarea calitatii alimentelor
Raportorul oficial al Romaniei la Parlamentul European, d-na Maria Petre, atrage atenția asupra faptului că produsele regionale au o mare importanță pentru economiile și comunitățile locale și, prin urmare, trebuie combătută orice propunere de limitare a numărului de indicații geografice ce pot fi înregistrate.
Aceasta consideră că nu trebuie să se elaboreze inițiative noi pentru promovarea produselor tradiționale, deoarece acestea ar putea submina sistemul STG.
De asemenea, consideră că nu trebuie să se elaboreze inițiative noi pentru promovarea produselor tradiționale, deoarece acestea ar putea submina sistemul STG.
sursa: Parlamentul Europei
Aceasta consideră că nu trebuie să se elaboreze inițiative noi pentru promovarea produselor tradiționale, deoarece acestea ar putea submina sistemul STG.
De asemenea, consideră că nu trebuie să se elaboreze inițiative noi pentru promovarea produselor tradiționale, deoarece acestea ar putea submina sistemul STG.
sursa: Parlamentul Europei
joi, 12 martie 2009
Certificare ISO 22951
ISO 22951:2009, Dicţionar de date şi seturi de mesaje pentru dreptul de control prioritar al semnalelor de sisteme de urgenţă şi pentru vehiculele de transport public (PRESTO) standardizează mesajele în sistemele de prioritizare a semnalului de urgenţă şi pentru vehiculele de transport public.
Avantajele certificarii ISO 22951 include :
- un timp mic de raspuns la interventii;
- imbunatarirea activitatii politiei si a altor organe speciale de ordine relativ la imbunatatirea timpilor de raspuns in cazul unor actiuni ilegale si prinderea delicventilor;
- marirea indicatorilor referitor la salvarea de vieti omenesti;
- micsorarea absoluta a accidentelor care se intampla datorita interventiei masinilor de urgenta;
- micsorarea timpilor de blocaj in trafic ca urmare a actiunii masinilor de interventie.
Standardul ISO 22951 costa 150 franci elvetieni si poate fi procurat de la sediul ISO - departamentul de Marketing, sau de la reprezentatii nationali.
Avantajele certificarii ISO 22951 include :
- un timp mic de raspuns la interventii;
- imbunatarirea activitatii politiei si a altor organe speciale de ordine relativ la imbunatatirea timpilor de raspuns in cazul unor actiuni ilegale si prinderea delicventilor;
- marirea indicatorilor referitor la salvarea de vieti omenesti;
- micsorarea absoluta a accidentelor care se intampla datorita interventiei masinilor de urgenta;
- micsorarea timpilor de blocaj in trafic ca urmare a actiunii masinilor de interventie.
Standardul ISO 22951 costa 150 franci elvetieni si poate fi procurat de la sediul ISO - departamentul de Marketing, sau de la reprezentatii nationali.
joi, 19 februarie 2009
ISO atinge un numar record de tari membre
ISO, cel mai mare dezvoltator de standardele internaţionale, a atins un nou record pentru statutul de membru al organizaţiei, care cuprinde în prezent 160 de ţări.
Patru noi membri din Africa de Vest au permis Organizatiei Internationale pentru Standardizare sa stabileasca acest nou record:
▪ Gambia (GAMSFP)
▪ Liberia (LDS
▪ Mauritania (DNPQ)
▪ Sierre (SLSB)
Reteaua de membri nationali ISO acopera toate regiunile din lume si include 122 de economii in curs de dezvoltare.
Cele patru noi membri ai ISO sunt "membri corespondenti", o categorie de ţări care nu dispun încă de o activitate completa in consultanta ISO si dezvoltare de standarde nationale.
Secretarul General al ISO, Rob Steele, a comentat: "Este semnificativ faptul că, chiar şi în aceste vremuri de criză financiară globală, familia ISO este în creştere”. Beneficiile pe care standardele ISO le pot livra la afaceri, guvern şi societate în general, sunt din ce în ce mai recunoscute. Prin calitatea de membru al ISO, ţările pot să contribuie şi sa influenteze standardele care sunt cele mai importante pentru economiilor lor.
Patru noi membri din Africa de Vest au permis Organizatiei Internationale pentru Standardizare sa stabileasca acest nou record:
▪ Gambia (GAMSFP)
▪ Liberia (LDS
▪ Mauritania (DNPQ)
▪ Sierre (SLSB)
Reteaua de membri nationali ISO acopera toate regiunile din lume si include 122 de economii in curs de dezvoltare.
Cele patru noi membri ai ISO sunt "membri corespondenti", o categorie de ţări care nu dispun încă de o activitate completa in consultanta ISO si dezvoltare de standarde nationale.
Secretarul General al ISO, Rob Steele, a comentat: "Este semnificativ faptul că, chiar şi în aceste vremuri de criză financiară globală, familia ISO este în creştere”. Beneficiile pe care standardele ISO le pot livra la afaceri, guvern şi societate în general, sunt din ce în ce mai recunoscute. Prin calitatea de membru al ISO, ţările pot să contribuie şi sa influenteze standardele care sunt cele mai importante pentru economiilor lor.
Abonați-vă la:
Postări (Atom)