joi, 2 iunie 2011

Preco obtine certificare ISO 13485

Eforturile companiei Preco au ca rezultat obtinerea certificarii ISO 13485 pentru dispozitive medicale

31 mai 2011. Compania Preco Inc. este capabila de acum inainte sa furnizeze servicii suplimentare pentru fabricare si echipament de prelucrare automata producatorilor de dispozitive medicale, gratie efortului depus in ultimul trimestru al anului 2010 pentru a obtine certificarea ISO 13485 : 2003 pentru unitatea sa din Somerset, Wisconsin.

Surse oficiale din cadrul companiei au declarat ca Preco a cunoscut o crestere spectaculoasa pe piata medicala si ca certificarea ISO 13485 reprezinta o parte a angajamentului companiei catre aceasta crestere continua.

Preco este de parere ca acea combinatie unica a expertizei pe care o ofera in laminarea de precizie, prelucrarea cu laser si cu matrite rotative umple un gol existent pe piata dispozitivelor medicale.
sursa: www.onlinetmd.com
tags: certificare iso, dispozitive medicale, iso 13485, consultanta iso, echipamente medicale

duminică, 22 mai 2011

Managementul calitatii - Controlul schimbarilor de design in prestarea serviciilor

Controlati-va schimbarile de design, pentru a usura procesul de consultanta ISO in vederea certificarii

• Dezvoltati un proces care sa se ocupe de schimbarile de design si controlati modul in care acesta functioneaza. Trebuie sa controlati schimbarile prin urmatoarele documente:
• Specificatiile referitoare la servicii
• Specificatiile referitoare la prestarea de servicii
• Specificatiile referitoare la controlul calitatii
• Inainte de a face schimbari de design, trebuie sa:
• Demonstrati ca este cu adevarat nevoie de schimbare.
• Dovediti ca schimbarile nu vor reduce calitatea serviciilor.
• Aratati ca participantii au aprobat schimbarile.
• Spuneti clientilor atunci cand schimbarile vor afecta calitatea.
• Planuiti cum anume veti face schimbarile.
• Documentati si inregistrati schimbarile de design.

tags: consultanta iso, managementul calitatii, design, servicii, certificare iso

marți, 17 mai 2011

Controlul metodelelor statistice

Consultanta ISO pentru managementul calitatii - Controlul metodelelor statistice

• Dezvoltati si documentati proceduri care sa controleze alegerea metodelor si tehnicilor statistice.
• Dezvoltati si documentati proceduri care sa controleze aplicarea metodelor si tehnicilor statistice.
• Folositi metodele si tehnicile statistice pentru a:
• Studia performanta produselor.
• Studia performanta proceselor.
• Analiza neconformitatile.
• Analiza designul produselor.
• Explora tendintele pietei.
• Evalua siguranta.
• Analiza riscurile.
• Luati in considerare folosirea:
• Analizei factoriale.
• Analizei regresionale.
• Analizei variatiei.
• Graficelor de control.
• Analizei corelative.
• Tehnicilor de sondaj.
tags: consultanta iso, managementul calitatii, metode statistice, implementare iso

marți, 3 mai 2011

Analiza si eliminarea cauzelor neconformitatilor

ISO 9004 - Analiza si eliminarea cauzelor neconformitatilor

Analizati cauzele

• Determinati exact de ce apar neconformitatile. Identificati si analizati cauzele de baza ale fiecarei neconformitati si tineti evidenta constatarilor pe care le-ati facut.
• Pentru a intelege in intregime ce s-a intamplat, este posibil sa fie necesar sa studiati procese, operatiuni, specificatii, acte, rapoarte si plangeri.
• Pentru a fi siguri ca ati invatat din experientele trecute, ganditi-va la infiintarea unui sistem de pastrare permananta a evidentei asupra neconformitatilor.

Eliminati cauzele

• Eliminati cauzele fiecarei neconformitati. Pentru a elimina cauzele, s-ar putea sa fie necesar sa modificati:
• Specificatiile produselor
• Procesele produselor
• Tehnicile de impachetare
• Procedurile de service
• Metodele de livrare
• Sistemele de depozitare

tags: consultanta iso, certificare iso, neconformitati, eliminarea cauzelor, analiza cauzelor, iso 9004

duminică, 24 aprilie 2011

Cine ar trebui sa foloseasca ISO 31000 ?

Consultanta pentru certificare ISO 31000 - Cine ar trebui sa foloseasca ISO 31000?
ISO 31000 poate fi folosit de o gama larga de parti interesate, inclusiv de oameni care au nevoie:
• Sa puna la punct politici privind managementul riscului.
• Sa se asigure ca riscurile sunt gestionate in mod corespunzator.
• Sa gestioneze si sa controleze riscurile din cadrul unei organizatii.
• Sa evalueze practicile si procesele de management al riscului.
• Sa explice maniera in care riscurile ar trebui sa fie gestionate si controlate.
• Sa dezvolte proceduri si ghiduri referitoare la managementul riscului.
• Sa pregateasca standarde si coduri de practica inrudite.

vineri, 22 aprilie 2011

Responsabilitea sociala ISO 26000

Standardul international ISO 26000 : 2010 - indrumari privind responsabilitatea sociala - ofera instructiuni unitare, recunoscute global, pentru diversele organizatii din sectoarele public si privat, instructiuni bazate pe acorduri internationale incheiate intre specialisti reprezentativi ai marilor companii, incurajand astfel implementarea celor mai bune practici de responsabilitare sociala de-a lungul globului.

ISO 26000 aduce un plus de valoare actiunilor deja intreprinse in domeniul responsabilitatii sociale (SR) si largeste capacitatea de intelegere si de implementare a responsabilitatii sociale:

o Dezvoltand un acord international asupra definitiei SR si asupra problemelor pe care firmele trebuie sa le rezolve;
o Oferind indrumari pentru punerea in practica a principiilor;
o Ameliorand cele mai bune practici aflate deja intr-un anume stadiu de evolutie si raspandind informatia in intreaga lume pentru binele comunitatii internationale.

vineri, 15 aprilie 2011

Consultanta ISO 27031 - Protectie impotriva atacurilor cibernetice

Organizatia Internationala pentru Standardizare a publicat recent un nou standard, ISO 27031, care vine cu rezolvari la o serie de probleme cauzate de atacatorii cibernetici si de securitatea online a afacerii dvs.

ISO / IEC 27031:2011: Tehnologia informatiei - Tehnici de securitate - Linii directoare pentru continuitatea afacerilor din domeniul tehnologiei informatiei si a comunicatiilor in caz de atac cibernetic, recent publicatul standard, transmite recomandari folositoare catre mai multe domenii si tipuri de firme si organizatii care realizeaza importanta pericolele din mediul online virtual, indiferent de marimea, complexitatea si nivelul de risc aferente acestora.

ISO 27031 poate fi consultat sau achizitionat de la ASRO sau direct de la ISO.
tags: consultanta ISO 27031, certificare ISO 27031, implementare, atacuri cibernetice, securitate