Organizatia Internationala de Standardizare a publicat recent un nou standard ISO, si anume: ISO 10993 - 10:2010, Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale - Partea 10: Teste pentru verificarea gradului de iritabilitate a pielii sensibile. Acesta se refera la dispozitive si la aparatura medicala, cat si la materialele din care acestea sunt compuse, pentru a nu prezenta nici un risc in momentul in care acestea ajung in contact cu tesurile umane.
Standardul ISO 10993 - 10 impune ca studiile efectuate sa respecte bunile practici de laborator si sa fie in conformitate cu reglementarile legate de bunastarea animalelor. Standardul este destinat utilizarii de catre profesionisti.
Aceasta a treia editie a ISO 10993 inlocuieste versiunea anterioara, publicata in 2002, care a fost revizuita punct de vedere tehnic.
Standardul ISO 10993-10:2010, Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale - Partea 10: Teste pentru verificarea gradului de iritabilitate a pielii sensibile, a fost elaborat de ISO / TC 194, Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale si este disponibil la institutele nationale membre ISO, la Asociatia Romana de Standardizare cu sediul in Bucuresti, str. Mendeleev nr.21-25. (www.iso.org)
Resuse interne: site-ul de Consultanta ISO, articol ISO 10993
duminică, 17 octombrie 2010
Abonați-vă la:
Postări (Atom)