vineri, 30 septembrie 2011

Consultanta ISO 14155 pentru Max Neeman

Max Neeman International este certificat ISO 14155 : 2011 pentru investigatia clinica a dispozitivelor medicale

Research Triangle Park, Carolina de Nord. 28 septembrie 2011. Max Neeman anunta primirea certificatului ISO 14155:2011, devenind astfel singura organizatie de cercetare clinica din India si una dintre putinele organizatii la nivel mondial care sunt certificate pentru proiectarea, efectuarea, inregistrarea si raportarea investigatiilor clinice executate asupra subiectilor umani; acest standard evalueaza siguranta si performanta dispozitivelor medicale in scopuri de reglementare.

Max Neeman si-a format o echipa de specialisti cu experinta in dispozitivele medicale, care efectueaza investigatii clinice ale dispozitivelor medicale folosite in cardiologie, neurologie, oftalmologie si altele. Certificarea ISO 14155 atesta ca aceste investigatii sunt sigure, eficiente, performante si de calitate. Compania face parte din Grupul Max India, de care mai apartine si organizatia Max Healthcare, care detine un institut cardiovascular de varf intre cele 13 spitale ale sale.

Certificarea ISO 14155 obtinuta de Max Neeman specifica cerintele generale care vizeaza protejarea drepturilor, sigurantei si bunastarii oamenilor, asigura o conduita stiintifica a investigatiilor clinice, ca si credibilitatea rezultatelor, definind responsabilitatile organizatorilor si ajutand cercetatorii, organizatorii, comitetele etice, autoritatile de reglementare si alte organisme implicate in evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale.

Piata dispozitivelor medicale din India este estimata in prezent la 1,7 miliarde de dolari si se astepta ca rata ei de crestere sa fie de 23% anual, ceea ce transforma India intr-o destinatie emergenta preferata pentru dezvoltarea dispozitivelor medicale si pentru efectuarea de investigatii clinice ale acestor dispozitive.

Intrata pe piata in anul 2001, Max Neeman este o organizatie de cercetare clinica certificata, de asemenea, ISO 9001:2008 si ISO 27001:2005. Compania este, in prezent, activa in 31 de orase, avand 6 birouri regionale. Pentru mai multe informatii, vizitati http://www.neeman-medical.com.
tags: consultanta ISO 14155, dispozitive medicale, certificare iso ISO 14155, cercetare clinica, investigatii clinice

marți, 20 septembrie 2011

EPCC obtine certificarea ISO 9001

Efficient Power Conversion Corporation obtine certificarea ISO 9001:2008 pentru managementul calitatii

EPC a primit certificarea ISO pentru proiectarea, dezvoltarea si comercializarea tranzistorilor electrici cu nitrura de galiu si a dispozitivelor de gestionare a energiei electrice

El Segundo, California. 20 septembrie 2011. Efficient Power Conversion Corporation (EPC), lider in fabricarea de tranzistori electrici eficienti energetic cu nitrura de galiu, folositi in aplicatiile de conversie a energiei electrice (eGaN), a primit recent certificarea standardului recunoscut international ISO 9001:2008 pentru sistemul sau de management al calitatii.

Standardele ISO sunt publicate de Organizatia Internationala pentru Standardizare si sunt disponibile prin intermediul organismelor de standardizare nationale. Pentru a dobandi aceasta certificare, EPC a trecut printr-o evaluare efectuata de Det Norske Veritas, care este un auditor certificat de consiliul national de acreditare al ANSI-ASQ (ANAB).

Comentand pe marginea evenimentului, Alex Lidow, cofondator si presedinte al consiliului de administratie al EPC, a remarcat: "Obtinerea certificarii ISO 9001:2008 este o recunoastere a faptului ca, pentru EPC, calitatea a fost un mod de viata inca de la inceput. Sistemul nostru de management al calitatii este dedicat imbunatatirii continue, procesele noastre sunt bine documentate si controlate, deciziile de a schimba ceva sunt luate in cunostinta de cauza si ne ascultam clientii in mod sistematic.”

Pentru informatii suplimentare despre produsele corporatiei Efficient Power Conversion, vizitati site-ul acesteia: www.epc-co.com.
tags: consultanta ISO, iso 9001, certificare iso, managementul calitatii, consultanta iso 9001

sâmbătă, 3 septembrie 2011

Certificare E-Stewards si ISO 14001 pentru ECS Refining

ECS Refining, un lider in industria reciclarii de deseuri electronice, a primit ravnitele certificari E-Stewards si ISO 14001

Unitatea texana a ECS Refining a obtinut certificarile e-Stewards si ISO 14001:2004 pentru sistemul sau de management al mediului.

Santa Clara, California. 30 august 2011. ECS Refining, un lider in industria reciclarii de deseuri electronice si in serviciile destinate bunurilor uzate, anunta vesti foarte interesante despre unitatea sa de reciclare de produse electronice din Terrell, Texas. Unitatea de prelucrare din Texas, inovatoare in domeniul sau, a fost certificata e-Stewards "Standardul pentru Reciclarea Responsabila si Reutilizarea Echipamentului Electronic®." Acesta este primul program de certificare acreditat pe deplin, si care poate fi auditat in mod independent, conceput sa garanteze ca deseurile electronice vor fi reciclate in mod responsabil si explicabil, si nu expediate in tarile in curs de dezvoltare.

"Este o realizare semnificativa pentru compania noastra. Multi dintre clientii si partenerii nostri au cautat asigurari din partea companiilor care recicleaza deseurile electronice - ca ECS, de pilda – ca urmeaza cele mai inalte standarde si procese valabile international," a spus Jim Taggart, presedintele consiliului de administratie al ECS Refining.

Companiile care urmaresc obtinerea certificarii e-Stewards fac obiectul unor audituri cuprinzatoare si riguroase pentru a da asigurari ca sunt in conformitate cu standardul e-Stewards si ca au implementat un sistem inregistrat de management al mediului conform ISO 14001:2004.

"Suntem mandri sa anuntam ca ECS Refining Texas a primit aceste prestigioase certificari. Nu e o realizare minora," a spus si Jim Puckett, director executiv la Basel Action Network, organizatia care a contribuit la crearea standardului e-Stewards.

"Adaugarea ECS la reteaua nostra de companii care recicleaza in mod responsabil este importanta in mod special deoarece ei folosesc procese care nu se ocupa numai de sursele de deseuri electronice, ci si de industria reciclarii de produse electronice uzate. A-i avea pe ei ca unitate de prelucrare calificata pentru alte companii de reciclare care urmaresc sa recicleze responsabil da un impuls considerabil misiunii nostre de a recicla in mod raspunzator."
Pentru mai multe informatii despre companie, vizitati www.ecsrefining.com.
tags: consultanta E-Stewards, certificare iso 14001, managementul mediului, implementare iso, consultanta iso 14001