Inainte ca un instrument medical sa poata fi lansat pe piata, siguranta produsului trebuie sa fie demonstrata printr-o varietate de teste, dintre care ultimul, denumit "investigatii clinice", este efectuat pe voluntari umani.
In timpul unor astfel de investigatii - care sunt foarte costisitoare, se iau in considerare atat elementul etic, cat si cel al sigurantei. Standardizarea cerintelor pentru aceste investigatii la nivel international, asa incat rezultatele obtinute intr-o tara sa fie acceptate in alta, poate diminua costurile de dezvoltare. De asemenea, acest proces poate grabi introducerea instrumentelor pe piata pe plan mondial si aduce, astfel, usurare pacientilor suferinzi.
Acordul international care a dat nastere standardului ISO 14155 a fost adus la bun sfarsit prin abordarea si rezolvarea diverselor probleme etice ale diferitelor culturi ale lumii si a cerintelor diferite de siguranta ale tarilor. Ca multe din provocarile pe care ISO le intampina cand dezvolta standarde internationale, sarcina a fost greu de dus la capat, dar obiectivul a meritat efortul: cresterea eficientei - care are un impact esential - si imbunatatirea calitatii vietii oamenilor de pretutindeni. (sursa: ISO)
luni, 28 martie 2011
sâmbătă, 19 martie 2011
Practici ale sigurantei alimentare
Tari in curs de dezvoltare prospera din exportul alimentelor si au astfel un interes deosebit in intarirea sistemelor de control al alimentelor nationale, ele armonizand reglementarile nationale privind alimentele cu standardele internationale si supunandu-se la inspectii ale alimentelor de import si export pentru a se asigura ca sunt in conformitate cu acordurile World Trade Organisation privind masurile sanitare si fitosanitare (SPS) si barierele tehnice din calea comertului (TBT).
In acordul World Trade Organisation, protectia sigurantei si sanatatii umane, protectia vietii si sanatatii plantelor si animalelor si protectia mediului sunt de o importanta capitala. Toate acestea sunt acoperite in linii mari prin cerintele sanitare si fitosanitare. Masurile SPS includ toate legile, decretele, cerintele reglementare si procedurile incluzand printre altele criteriile produselor finite, metodele de procesare si protectie, testarile, certificarile in urma inspectiilor si procedurile de aprobare, tratamente de carantina - cerinte relevante asociate cu transportul animalelor sau plantelor insotite de material necesar supravietuirii lor in timpul transportului, prevederi despre metode statistice relevante, proceduri de luare de mostre si metode de evaluarea riscurilor, cerinte direct legate de siguranta alimentelor privind impachetarea si etichetarea.
Aceste masuri includ aditivii alimentari, agenti contaminatori, toxine, medicamente sau pesticide reziduale in alimente, certificate de siguranta a plantelor, animalelor sau alimentelor, metode de procesare, etichetarea produselor alimentare, carantina plantelor sau animalelor, cerinte de prevenire, controlul si stabilirea cerintelor sanitare in caz de boala sau infectare cu factori daunatori in ceea ce priveste importul. In timp ce prevederile sanitare se refera la sanatatea animalelor si a alimentelor, prevederile fitosanitare se refera la aspectul sanatatii plantelor in produse.
Masurile SPS mizeaza pe faptul ca se bazeaza pe fapte stiintifice. In acelasi timp, natura lor este transparenta si preventiva. Siguranta alimentara poate avea de suferit chiar la nivelul consumatorului, de aceea legea acopera educarea lui prin etichetare si instructiuni de folosire a produsului.
Masurile SPS impuse de tarile dezvoltate creaza probleme pe piata. Calea de scapare pentru a inlatura barierele din calea accesului pe piata cauzate de masurile SPS se poate indeplini numai prin conceperea si dezvoltarea unui sistem independent de siguranta alimentara condus de experti. Pe langa infiintarea a mai multe laboratoare de testare a alimentelor, ar trebui sa existe un sistem de retragere de pe piata bine pus la punct in legea alimentelor, si parametri legati de siguranta alimentara ar trebui introdusi, de vreme ce unele agentii medicale, agricole si in legatura cu aceleasi cercetari trebuie sa activeze avand un mandat clar pentru a lucra cu problemele sigurantei alimentelor si pentru a dezvolta o supraveghere coordonata la nivel national a sigurantei alimentelor.
Acordul TBT cere tarilor membre sa adopte Codul Bunei Practici (CGP) in procesul dezvoltarii standardelor, reglementarilor tehnice si Procedurilor de Evaluare a Conformitatii (CAPs). Aceasta include unele cerinte substantial procedurale care trebuiesc observate de organele de standardizare.
In acordul World Trade Organisation, protectia sigurantei si sanatatii umane, protectia vietii si sanatatii plantelor si animalelor si protectia mediului sunt de o importanta capitala. Toate acestea sunt acoperite in linii mari prin cerintele sanitare si fitosanitare. Masurile SPS includ toate legile, decretele, cerintele reglementare si procedurile incluzand printre altele criteriile produselor finite, metodele de procesare si protectie, testarile, certificarile in urma inspectiilor si procedurile de aprobare, tratamente de carantina - cerinte relevante asociate cu transportul animalelor sau plantelor insotite de material necesar supravietuirii lor in timpul transportului, prevederi despre metode statistice relevante, proceduri de luare de mostre si metode de evaluarea riscurilor, cerinte direct legate de siguranta alimentelor privind impachetarea si etichetarea.
Aceste masuri includ aditivii alimentari, agenti contaminatori, toxine, medicamente sau pesticide reziduale in alimente, certificate de siguranta a plantelor, animalelor sau alimentelor, metode de procesare, etichetarea produselor alimentare, carantina plantelor sau animalelor, cerinte de prevenire, controlul si stabilirea cerintelor sanitare in caz de boala sau infectare cu factori daunatori in ceea ce priveste importul. In timp ce prevederile sanitare se refera la sanatatea animalelor si a alimentelor, prevederile fitosanitare se refera la aspectul sanatatii plantelor in produse.
Masurile SPS mizeaza pe faptul ca se bazeaza pe fapte stiintifice. In acelasi timp, natura lor este transparenta si preventiva. Siguranta alimentara poate avea de suferit chiar la nivelul consumatorului, de aceea legea acopera educarea lui prin etichetare si instructiuni de folosire a produsului.
Masurile SPS impuse de tarile dezvoltate creaza probleme pe piata. Calea de scapare pentru a inlatura barierele din calea accesului pe piata cauzate de masurile SPS se poate indeplini numai prin conceperea si dezvoltarea unui sistem independent de siguranta alimentara condus de experti. Pe langa infiintarea a mai multe laboratoare de testare a alimentelor, ar trebui sa existe un sistem de retragere de pe piata bine pus la punct in legea alimentelor, si parametri legati de siguranta alimentara ar trebui introdusi, de vreme ce unele agentii medicale, agricole si in legatura cu aceleasi cercetari trebuie sa activeze avand un mandat clar pentru a lucra cu problemele sigurantei alimentelor si pentru a dezvolta o supraveghere coordonata la nivel national a sigurantei alimentelor.
Acordul TBT cere tarilor membre sa adopte Codul Bunei Practici (CGP) in procesul dezvoltarii standardelor, reglementarilor tehnice si Procedurilor de Evaluare a Conformitatii (CAPs). Aceasta include unele cerinte substantial procedurale care trebuiesc observate de organele de standardizare.
vineri, 11 martie 2011
Consultanta ISO pentru unitati de distributie a apei din Manila
Cinci unitati de distributie a apei din Manila primesc certificari internationale
Cinci unitati de distributie a apei din Manila, Filipine au primit recent certificate ISO de la Certification International, confirmand competenta tehnica a unitatilor, ca si implementarea unor sisteme sanatoase de management al mediului, sanatatii si sigurantei.
Certificarile – ISO 14001:2004 si OHSAS 18001:2007 – au fost obtinute de urmatoarele unitati ale companiei: Laboratory Services, Balara Pumping Station, South Septage Treatment Plant, Balara Treatment Plant No. 2 si UP Septage Treatment Plant.
Cele doua certificari ISO atesta aderarea companiei la practicile sanatoase de protectie a mediului si la cerintele sigurantei profesionale. (www.mb.com.ph)
tags: consultanta ISO 14001, consultanta ohsas 18001, distributie apa
Cinci unitati de distributie a apei din Manila, Filipine au primit recent certificate ISO de la Certification International, confirmand competenta tehnica a unitatilor, ca si implementarea unor sisteme sanatoase de management al mediului, sanatatii si sigurantei.
Certificarile – ISO 14001:2004 si OHSAS 18001:2007 – au fost obtinute de urmatoarele unitati ale companiei: Laboratory Services, Balara Pumping Station, South Septage Treatment Plant, Balara Treatment Plant No. 2 si UP Septage Treatment Plant.
Cele doua certificari ISO atesta aderarea companiei la practicile sanatoase de protectie a mediului si la cerintele sigurantei profesionale. (www.mb.com.ph)
tags: consultanta ISO 14001, consultanta ohsas 18001, distributie apa
marți, 8 martie 2011
Enics Beijing primeste certificarea OHSAS18001
Furnizorul de servicii si produse electronice Enics Electronics (Beijing) Ltd a primit certificarea OHSAS 18001 pentru sistemul de management al sanatatii si sigurantei profesionale (securitatea muncii).
OHSAS 18001 este o specificatie pentru sistemul de management al sanatatii si sigurantei profesionale (siguranta OHSAS 18001 tinteste sa controleze si sa reduca la minim riscurile de sanatate si siguranta pentru angajati si celelalte parti interesate, sa reduca potentialul de accidentare si sa imbunatateasca managementul riscului pentru a se conforma de pilda legislatiei in schimbare. Pentru a respecta aceste reguli, unitatile trebuie sa defineasca si sa implementeze propriile politici ale sanatatii si sigurantei, ca si alte proceduri si practici privitoare la personal.
"Doresc sa felicit intreaga echipa de la Enics Beijing pentru aceasta realizare. Aceasta este o proba concreta despre cum ne traim valorile, despre cum actionam in concordanta cu codul de conduita de la Enics si despre lupta noastra continua de a imbunatati performanta generala. Cred cu tarie ca clientii nostri vor pune pret pe aceasta certificare OHSAS 18001, deoarece arata angajamentul nostru de a fi parteneri de incredere pentru actionarii nostri," a declarat Kai Paajaste, vicepresedinte senior al departamentului de resurse umane. Sursa : www.evertiq.com
OHSAS 18001 este o specificatie pentru sistemul de management al sanatatii si sigurantei profesionale (siguranta OHSAS 18001 tinteste sa controleze si sa reduca la minim riscurile de sanatate si siguranta pentru angajati si celelalte parti interesate, sa reduca potentialul de accidentare si sa imbunatateasca managementul riscului pentru a se conforma de pilda legislatiei in schimbare. Pentru a respecta aceste reguli, unitatile trebuie sa defineasca si sa implementeze propriile politici ale sanatatii si sigurantei, ca si alte proceduri si practici privitoare la personal.
"Doresc sa felicit intreaga echipa de la Enics Beijing pentru aceasta realizare. Aceasta este o proba concreta despre cum ne traim valorile, despre cum actionam in concordanta cu codul de conduita de la Enics si despre lupta noastra continua de a imbunatati performanta generala. Cred cu tarie ca clientii nostri vor pune pret pe aceasta certificare OHSAS 18001, deoarece arata angajamentul nostru de a fi parteneri de incredere pentru actionarii nostri," a declarat Kai Paajaste, vicepresedinte senior al departamentului de resurse umane. Sursa : www.evertiq.com
sâmbătă, 5 martie 2011
Filiala Akimeka VSE a obtinut certificarea ISO 9001:2008
Certificatorii ISO au identificat cateva zone apartinand celor mai bune practici din sistemul de managemet al calitatii
4 februarie 2011, Alexandria, Virginia. Corporatia VSE a declarat ca filiala sa Akimeka a atins un prag semanificant al succesului devenind certificata ISO 9001:2008 pentru managementul calitatii si atingand standardele si instructiunile sistemului de management al calitatii. Verificarile care au condus la aceasta certificare au fost conduse in birourile Akimeka din Maitland, Florida, San Antonio, Texas si Maui, HHawaii, de catre Institutia de Standardizare Britanica (BSI).
Initial dezvoltat in 2007 si certificat mai inainte cu un sistem ISO 9001:2000, sistemul de management al calitatii (SMI) demonstrat in interiorul companiei Akimeka a trecut printr-o verificare riguroasa si un proces de validare in timpul ultimului trimestru din 2010.
Presedintele si directorul de operatiuni Akimeka, John Harris, a declarat: "Eforturile noastre sustinute si-au aratat roadele cand organismul de certificare ISO BSI din Maitland a identificat sistemul nostru de managemet al calitatii ISO 9001 fiind ca cel mai bine practicat in mai multe domenii ca: tabloul nostru de bord metric detaliat si comprehensiv, analiza manageriala trimestriala, documente cuprinzatoare ale sistemului de managemet al calitatii, un control riguros al documentelor si un comitet de control al infrastructurii (ICB). ICB a mai fost recunoscut de verificatorul BSI din San Antonio care a indicat folosirea sa ca un criteriu de masurare pentru verificarile ulterioare."
Seful consiliului de administratie VSE, Maurice “Mo” Gauthier a precizat: "Cu aceasta certificare ISO 9001, clientii nostri pot fi increzatori ca Akimeka se dedica mentinerii celei mai inalte eficiente si capacitati de reactie in indeplinirea scopului suprem de a garanta satisfactia clientilor."
Descrierea companiei / organizatiei:
Akimeka este lider recunoscut in sectorul logistic si al serviciilor in sanatate. Expertiza sa principala se bazeaza pe e-sanatate, arhitectura intreprinderilor, asigurarea de informatii / continuitatea afacerilor, siguranta publica, tehnologii bazate pe reteaua de internet, integrarea si dezvoltarea de aplicatii sofware la comanda.
VSE (NASDAQ: VSEC) este o companie diversificata de Servicii Federale cu mai bine de 52 de ani de experienta in rezolvarea problemelor cu semnificatie globala prin integritate, agilitate si valoare.VSE s-a dedicat obtinerii succesului clientilor sai, oferind oameni talentati si solutii inovatoare de logistica, inginerie, servicii IT, managementul constructiilor si consultanta.
Sursa: www.defpro.com/
4 februarie 2011, Alexandria, Virginia. Corporatia VSE a declarat ca filiala sa Akimeka a atins un prag semanificant al succesului devenind certificata ISO 9001:2008 pentru managementul calitatii si atingand standardele si instructiunile sistemului de management al calitatii. Verificarile care au condus la aceasta certificare au fost conduse in birourile Akimeka din Maitland, Florida, San Antonio, Texas si Maui, HHawaii, de catre Institutia de Standardizare Britanica (BSI).
Initial dezvoltat in 2007 si certificat mai inainte cu un sistem ISO 9001:2000, sistemul de management al calitatii (SMI) demonstrat in interiorul companiei Akimeka a trecut printr-o verificare riguroasa si un proces de validare in timpul ultimului trimestru din 2010.
Presedintele si directorul de operatiuni Akimeka, John Harris, a declarat: "Eforturile noastre sustinute si-au aratat roadele cand organismul de certificare ISO BSI din Maitland a identificat sistemul nostru de managemet al calitatii ISO 9001 fiind ca cel mai bine practicat in mai multe domenii ca: tabloul nostru de bord metric detaliat si comprehensiv, analiza manageriala trimestriala, documente cuprinzatoare ale sistemului de managemet al calitatii, un control riguros al documentelor si un comitet de control al infrastructurii (ICB). ICB a mai fost recunoscut de verificatorul BSI din San Antonio care a indicat folosirea sa ca un criteriu de masurare pentru verificarile ulterioare."
Seful consiliului de administratie VSE, Maurice “Mo” Gauthier a precizat: "Cu aceasta certificare ISO 9001, clientii nostri pot fi increzatori ca Akimeka se dedica mentinerii celei mai inalte eficiente si capacitati de reactie in indeplinirea scopului suprem de a garanta satisfactia clientilor."
Descrierea companiei / organizatiei:
Akimeka este lider recunoscut in sectorul logistic si al serviciilor in sanatate. Expertiza sa principala se bazeaza pe e-sanatate, arhitectura intreprinderilor, asigurarea de informatii / continuitatea afacerilor, siguranta publica, tehnologii bazate pe reteaua de internet, integrarea si dezvoltarea de aplicatii sofware la comanda.
VSE (NASDAQ: VSEC) este o companie diversificata de Servicii Federale cu mai bine de 52 de ani de experienta in rezolvarea problemelor cu semnificatie globala prin integritate, agilitate si valoare.VSE s-a dedicat obtinerii succesului clientilor sai, oferind oameni talentati si solutii inovatoare de logistica, inginerie, servicii IT, managementul constructiilor si consultanta.
Sursa: www.defpro.com/
Abonați-vă la:
Postări (Atom)