joi, 28 iulie 2011

Consultanta ISO 14971 - Implementarea controlului riscurilor

ISO 14971pt managementul riscului pentru dispozitive medicale - Implementarea controlului riscurilor

• Implementati-va toate masurile de control al riscului.
• Verificati daca fiecare masura de control al riscului a fost implementata cu adevarat.
• Folositi-va dosarul de management al riscului pentru a inregistra rezultatele activitatilor dvs. de verificare a controlului riscului.
• Verificati daca organizatia dvs. este in conformitate cu partea 6.3 inspectandu-va dosarul de management al riscului.
tags: ISO 14971, consultanta ISO 14971, dispozitive medicale, controlul ricurilor

vineri, 15 iulie 2011

BDC Consultation obtine certificarea ISO 9001

BDC Consultation obtine certificarea ISO 9001:2008 – O garantie suplimentara a calitatii pentru intreprinzatorii canadieni

14 iulie 2011. Montreal, Canada. Banca de Dezvoltare din Canada (BDC) anunta cu mandrie ca BDC Consultation a obtinut la certificarea ISO 9001:2008 pentru activitatile sale de concepere, dezvoltare si prestare de servicii de consultanta inovatoare adresate intreprinderilor. Cele saizeci de centre de afaceri BDC care ofera servicii de consultanta in tara sunt toate acoperite in domeniul acestei certificari.

“Intreprinzatorii canadieni au nevoie de parteneri solizi care sa-i ajute sa isi elaboreze si sa isi aplice planurile de crestere,” a explicat Edmée Métivier, vicepresedinte executiv, departamentul financiar si de consultanta al BDC.

“Obtinand certificarea ISO 9001:2008, instauram un sistem de imbunatatire continua a calitatii care vizeaza sa sustina din ce in ce mai bine intreprinzatorii in realizarea proiectelor lor. Pentru cei care fac apel la BDC Consultation, aceasta certificare este garantia suplimentara a calitatii si a uniformitatii serviciilor noastre de la un ocean la celalalt”.

ISO 9001:2008 este un standard international al practicilor de management al calitatii. Tinta sa este de a ajuta organizatiile sa raspunda asteptarilor si exigentelor clientilor lor. Standardul ISO 9001:2008 cere ca organizatiile certificate sa isi masoare continuu capacitatile de satisfacere a clientilor ca, de pilda, respectarea termenelor scadente si calitatea produselor ori serviciilor.

“ BDC Consultation lauda de mult timp meritele certificarii ISO in fata intreprinzatorilor ca urmare a avantajului dobandit fata de concurenta si a competitivitatii crescute pe care le-o ofera atat la nivel national, cat si mondial,” a adaugat Edmée Métivier. “Pana in prezent, am ajutat peste 3500 de intreprinderi sa isi obtina certificarea. Suntem mai bine echipati decat oricand pentru a ajuta intreprinzatorii sa satisfaca cerintele acestui standard”.

Banca de Dezvoltare din Canada, BDC, pune intreprinzatorii pe primul loc. Cu ajutorul celor 1900 de angajati si a celor peste 100 de centre de afaceri de pe cuprinsul intregii tari, BDC ofera servicii de finantare, de refinantare, de capital de risc si de consultanta pentru 29000 de intreprinderi mici si mijlocii. Reusita lor este cruciala pentru prosperitatea economiei canadiene.
tags: consultanta ISO, iso 9001, certificare ISO, managementul calitatii ISO

sâmbătă, 9 iulie 2011

ISO 14971 Managementul riscului pentru dispozitivele medicale

Consultanta ISO 14971 pentru managementul riscului pentru dispozitivele medicale

ISO 14971 este un standard care trateaza managementul riscului pentru dispozitivele medicale.

Scopul ISO 14971 este de a ajuta fabricantii sa isi elaboreze un proces de management al riscului care sa poata fi folosit pentru a identifica pericolele, a estima si a evalua riscurile si a dezvolta, a implementa si a monitoriza eficacitatea masurilor de control aplicate riscului.

ISO 14971 isi expune cerintele privind managementul riscului in sectiunile 3 - 9.
tags: iso 14971, dispozitive medicale, managementul riscului