Consultanta ISO 14971 pentru managementul riscului pentru dispozitivele medicale
ISO 14971 este un standard care trateaza managementul riscului pentru dispozitivele medicale.
Scopul ISO 14971 este de a ajuta fabricantii sa isi elaboreze un proces de management al riscului care sa poata fi folosit pentru a identifica pericolele, a estima si a evalua riscurile si a dezvolta, a implementa si a monitoriza eficacitatea masurilor de control aplicate riscului.
ISO 14971 isi expune cerintele privind managementul riscului in sectiunile 3 - 9.
tags: iso 14971, dispozitive medicale, managementul riscului
