marți, 16 septembrie 2014

Cateva informatii despre standardele ISO 9001 si 13485

Care sunt criteriile pentru a avea o activitate de service de inalta calitate?
Toate specificatiile generale ale standardului ISO 9001 sunt formulate pentru a indeplini cerintele consumatorilor si pentru a creste necontenit gradul lor de satisfactie.

 Care este definitia notiunii de proiectare conform standardului ISO 9001?
 Proiectarea reprezinta procesul prin care cerintele sunt transformate in caracteristici.

 Unde se regasesc specificatiile legate de satisfactia consumatorilor ?
 Cerintele legate de satisfactia consumatorilor se regasesc in cadrul sectiunii 8.2.1 a standardului ISO 9001. In cadrul acestei sectiuni se solicita ca organizatia sa monitorizeze informatiile cu privire la gradul de satisfactie al consumatorilor.

 Este nevoie sa se implemeteze ISO 9001 inaintea implementarii AS 9100 ?
 Nu, este vorba de sisteme diferite. AS 9100 se bazeaza pe ISO 9001, dar este un standard diferit.

 Ce este ISO 13485 ?
 ISO 13485 este un standard de calitate similar ISO 9001, care detaliaza cerinte suplimentare pentru industria echipamentelor medicale.